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  • (值福)苯磺酸氨氯地平分散片28片
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    名稱: (值福)苯磺酸氨氯地平分散片28片 類別: 抗高血壓高血脂類
    詳細介紹:

    品名稱】苯磺酸氨氯地平分散片

    【商品名/商標】值福

    【規格】5mg

    【成份】本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

    【性狀】本品為白色或類白色片。

    【功能主治/適應癥】高血壓??蓡为毷褂帽酒分委?,也可與其他抗高血壓藥物合用。慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛??蓡为毷褂帽酒分委?,也可與其他抗心絞痛藥物合用。

    【用法用量】1.治療高血壓初始劑量為1片(5mg),每日一次,最大劑量為2片(10mg),每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為半片(2.5mg),每日一次,此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如果臨床需要,在對患者進行嚴密觀測后,可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛的初始劑量為1-2片(5-10mg),每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數人的有效劑量為2片(10mg)/日。

    【不良反應】氨氯地平具有較好的耐受性在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中,最常見的不良事件是:自主神經系統:潮紅;全身:疲勞;心血管,一般性:水腫;中樞和外周神經系統:眩暈頭痛;胃腸道:腹痛惡心;心率/心律:心悸;心理性:嗜睡;在這些臨床試驗中未發現與本品相關的顯著的臨床實驗室檢查異常。上市后觀察到的較少見不良事件有:自主神經系統:口干,出汗增加;全身:虛弱無力,背痛,全身不適,疼痛,體重增加/減少;心血管,一般性:低血壓,暈厥;中樞和外周神經系統:肌張力高,感覺減退/感覺異常,周圍神經病變,震顫;內分泌:乳腺增生;胃腸道:排便習慣改變,消化不良(包括胃炎),牙齦增生,胰腺炎,嘔吐;代謝性/營養性:高血糖;肌肉骨骼:關節痛,肌肉痙攣性疼痛,肌痛;血小板/出血/凝血:紫癜,血小板減少性紫癜;心理性:陽萎,失眠,態度改變;呼吸系統:咳嗽,呼吸困難;皮膚/附件:脫發,皮膚變色;特殊感覺:味覺錯亂,耳鳴;泌尿系:尿頻;血管(心外的):血管炎;視覺:視力障礙;白細胞/網狀內皮系統:白細胞減少;過敏反應罕見,包括瘙癢癥、皮疹、血管源性水腫和多形紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉氨酶升高的報道(通常伴隨與膽汁淤積相一致)。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關。但在多數情況下因果關系尚未確定。與其他的鈣拮抗劑相似,以下的不良事件也有少數報道,但事件難以與基礎疾病的自然病程相區分,如:心肌梗死、心律失常(包括心動過緩室性心動過速和房顫)和胸痛。

    【禁忌】對二氫吡啶類藥物和本品中任何成份過敏的病人禁用。

    【注意事項】1.警告:極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,出現心絞痛頻率增加、時間延長或程度加重或發生急性心肌梗塞,苯磺酸氨氯地平分散片作用機制目前尚不清楚。2.因苯磺酸氨氯地平分散片的擴血管作用是逐漸發生的,服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而,有嚴重的主動脈狹窄患者,當與其它外周血管擴張劑合用時,應引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在并非缺血性引起心衰的病人(NYHA-Ⅳ級)進行的長期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4.肝功能受損患者的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時延長。但尚未確定相應的推薦劑量。因此,使用本品應慎重。5.腎功能衰竭患者的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性。因此,可以采用正常劑量。本品不能被透析消除。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦用藥缺乏相應的研究資料。但動物試驗結果顯示10mg/kg本品可引起大鼠窩仔數減少、死產增加、分娩延遲和滯產,故本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

    【老年患者用藥】本品血藥濃度的達峰時間在老年和年青患者中是相似的,老年患者藥-時曲線下面積(AUC)增加和清除半衰期的延長使清除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時,老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可使用正常劑量。但開始宜用較小劑量,再漸增量為妥。

    【藥理毒理】氨氯地平為鈣通道阻滯劑(亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。氨氯地平抗高血壓作用的機制是直接松馳血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定,但它可以通過擴張外周小動脈和冠狀動脈,減少總外周血管阻力,解除冠狀動脈痙攣,降低心臟的后負荷,減少心臟能量消耗和對氧的需求,從而緩解心絞痛。

    【貯藏】遮光,密封保存。

    【包裝】鋁塑包裝,每板7片,每盒4板。

    【有效期】24個月。

    【生產廠家】南通久和藥業有限公司

    【批準文號】國藥準字H20080298

    【生產地址】江蘇省如東陳高工業園區江海西路118號


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